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| 来源：黑龙江日报 发布时间：2013/6/18 8:51:00 |
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1日开始施行的新《药品经营质量管理规范》(药品GSP)规定，开药店必须配备执业药师。在此之前，记者就哈尔滨市场上的药店采访调查发现，冰城药店数量和执业药师数量存在较大缺口。新规实行半月有余，效果如何？记者深入我省部分市县，在对药品零售企业的调查中发现许多行业问题。
处方药过期药随便卖
在明水县主街道一家大药房门口，挂着“全国用药安全月”的条幅。记者走进药店询问买处方药是否需要医生处方或病例，一名销售人员说：“你来就行，不用带，我们不看。”而当记者问到是否有执业药师指导用药时，该销售人员说，药师有但是已经下班了，要等明天才能来，记者注意到当时才16时。
在泰华药店，记者以顾客身份买了几种处方药，销售人员并没有要求出示处方。买完药后，记者问是否有药师告诉我怎么服用？一销售人员说，药不是有说明书吗？自己看。而当记者寻求用药指导时，该销售人员颇为不耐烦，称药师不在，便不再理会记者。
在哈尔滨市南岗区一家药店，销售人员告诉记者，处方药不用拿处方，自己能叫准药名就行。记者以有执业药师资格证出租向店内工作人员询问价格，该工作人员告诉记者，药师证不值钱，一个月就几百元，但执业药师证比较值钱。他还给记者出招，往网上一挂不愁租。记者环顾这家药店墙面发现，在一侧墙上很高的位置张贴着药师资格证。从证书上的照片看，该药师是男士，但店内只有两名女士，显然没有墙上张贴的执业药师资格证上的执业药师。当记者又购买一种药品时，该销售人员说断货，但随即把记者引到储藏室说：“这有刚下架几个月的药，虽然过期了，但药效不差啥。”她极力推荐记者低价买这些过期药。
药师“挂墙”“真身”难觅
目前，我国有13000个药品批发企业，有42万个药品零售企业，而我国注册执业药师只有8万多人，药企发展和药师数量相比还有很大差距。数据显示，哈尔滨市药店6000余家，而执业药师1000多人。记者在我省一些市县发现，药店执业药师基本见不到“真身”。除此之外，业内人士称，除了执业药师数量缺口大，分布也不合理。大部分执业药师分布在医药工业领域，而在药品经营单位工作的人员较少。执业药师数量和药企发展相比差距很大。以前药店准入门槛低，只需有药师证即可。药师证相对好考，但执业药师证却并不容易，考取相对严格。对于哈尔滨市零售药企的情况，一家连锁药店的从业人员称，很多药企特别是小药店基本没有执业药师，即使是有执业药师的药企，药师不在岗的情况也很普遍。因为很多药企的执业药师资格证是“租”的，而这在行业内并不新鲜。而租证甚至连证都没有的药店在市县尤为普遍。
在一家社区医院实习的小王告诉记者，这段时间，他正在全力备考执业药师资格证的考试。他说，很多同学都在考，因为这个证挂着就能赚钱，挂在药店一年5000元打底。记者发现一些网站有出租执业药师资格证的信息。一年万元的价格都不愁租。一名在某县城医院工作的谢女士告诉记者，她的执业药师证在县城基本是疯抢，一年挂证的费用比工资都高，一有检查她就“配合一下”，请一天假到药店站下岗。
显然，“挂证”和“租证”发挥不了执业医师应该发挥的审核处方以及指导市民用药的作用。记者注意到，此次新修订的药品GSP有针对“挂证”和“租证”行为的对症监管。即要求开药店必须有执业药师的同时，也要求执业药师必须发挥岗位职责，在岗核定处方药及指导市民用药。
药企乱象由来已久
一名在医药领域有从业多年的药品经销商告诉记者，其实，药品经营行业非常混乱，比如处方药随便出售，一些需要特殊储存和运输的药品不按规定处置，以及为了多赚提成推销高价药甚至劣质药或假药。尤其是欠发达地区和县城，执业药师根本起不到应有的作用，百姓在购药和用药方面都存在安全隐患。一名医生告诉记者，在一些县城几步就是一个药店，为了盈利进行不正当竞争，什么药都敢卖。以前只要有药师证就能开药店，而且审批不严格，挂证租证成为人尽皆知却无人监管的潜规则。
而对于药品零售行业乱象，一名从事20余年药品批发零售的企业人员告诉记者，其实我省的药品零售市场比较混乱，而在一些县城中表现更加明显，这不符合规定，也不利于药品零售行业良性发展。而在一家三甲医院工作的一名主治医生告诉记者，过量服药或者用药剂量不够以及误用药都是对身体的极大损害，乱卖处方药严重危害百姓健康，不监管后患无穷。
药企面临重新洗牌
记者注意到，新规范除了对开药店必备执业药师进行了硬性规定，也对药品经营行为不规范，购销渠道不清等问题增设了新制度。如对冷藏、冷冻药品的储运设施设备的要求，特别规定了此类药品在运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪、查验等要求，强化了高风险品种的质量保障能力。
那么，新规施行，将对药品经营企业特别是零售药企带来何种冲击？国家药监局调查数据显示，预计全国仅有30%的药品批发企业、20%的零售企业可通过自身努力通过这一严格认证。在这一过程中，许多企业可能面临退市的命运。冰城一家药店的工作人员也告诉记者，他们颇为紧张新规。有些担忧的说，看来租证也就能租两三年，这期间，需要真找一个药师来站台，要不然药店恐怕将很难生存下去。
记者从相关部门了解到，我省目前正在进行实施意见稿的最终审议，不久将正式下达具体实施细则。虽然目前细则尚未公布，但来自国家食品药品监督管理局的消息是，新修订《药品经营质量管理规范》实施设置了3年过渡期。到2016年的规定期限仍不能达标的企业，将依据有关规定停止其药品经营活动。无疑，新修订的药品GSP是对药品经营企业的一次大考，而且市场准入门槛将有所提高，作为百姓，殷切希望新规能够对加强药品经营质量管理，约束药企的不良不当经营行为，规范药品经营市场。让百姓真正能够享受到安全购药，安全用药。在保障人体用药安全方面发挥强势作用。
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| 责任编辑：孙洪涛 |
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